Tego利用环境监测技术监测药物应用

   RFID平台解决方案提供商Tego已经发布了一个基于RFID的解决方案，用于跟踪环境监测组件，以管理在制造疫苗或药物的地方存在污染物。无触摸式环境监测解决方案旨在提供每个组件的历史和监管链的历史，以更好地管理其使用和位置，以及在发生污染时其周围的物品或产品。跟踪的项目包括琼脂曝光板，洁净室气流监测过滤器，成品药物成分以及用于监测环境的原材料和组分。

   Tego的环境监控解决方案包括一个无源超高频率（UHF）RFID标签，从各种供应商的存储直接写入数据，以及固定或手持阅读器，和Tego的资产智能平台（AIP）软件来管理收集读取数据。Tego营销副总裁LaVerne Cerfolio解释说，通过使用具有高记忆度 Tego标签的解决方案，多个实体可以访问标签本身写入的数据，即使他们无法访问该软件。

   该技术被开发为制药公司追踪这些资产的解决方案，如数十或数千种琼脂暴露板，用于在制备药物和疫苗时防止污染。在美国食品和药物管理局，企业通过认证，每一个疫苗，药物或生物产品在安全，可控的环境产生遵循现行药品生产质量管理规范（cGMP）（FDA）要求。这些板用于识别是否发生任何模具或其他污染，从而在到达成品或患者之前识别问题。

   RFID可以跟踪这些板。然而，由于它们经常从一个工作站，实验室或制造工厂转移到另一个工作站，实验室或制造工厂，所以这些板可以由多方负责，谁可能访问或可能无法访问单个软件平台。

   因此，Cerfolio解释说，Tego提供了高存储芯片的标签--24千字节的存储器 - 存储一个独特的设备标识符（UDI），GS1制造信息关于产品本身，以及任何由检查或处理测试的数据样品。

   Cerfolio的环境监控解决方案标签可以安全地读写，以供下游使用，Cerfolio说：“授权人员在关键的供应链事件发生时，或需要更改产品状态时。在这种情况下，软恢复可能需要进行这种更改。

   这些标签设计用于恶劣的环境，并能承受从低温到伽马和电子束灭菌的广泛差异的温度。Tego的解决方案包括基于云的Asset Intelligence平台及其Hub软件仪表板，以及Tego Narrator App，用户可以在阅读设备上下载。“该软件不喜欢任何一种设备，”Cerfolio指出。“而是，它的实力就是能够在Tego的解决方案中使得智能化交易中的许多信息交易在运营商和资产之间。

   在琼脂曝光板的情况下，标签固定在印版的外部，生产数据可以写入标签，并以标签本身和软件中的唯一ID号存储。从那以后，还可以添加或存储其他信息，例如盘中的文化身份，到期日或到期日，制造中心的名称或该设施内的测试站的身份，如以及操作员的ID。

   “Tego的AIP是无限的，”Cerfolio说，“就可以编写和存储的数据类型而言，数据可以是结构化的或非结构化的，Excel文件或图像。

   根据Cerfolio的说法，公司将使用该解决方案来自动收集数据，从而确保不需要触摸琼脂平板来访问其ID或数据，并捕获有关项目本身和已进行交互的人员的历史记录用它。他说：“他说，”他们可以逐批证明，符合FDA污染物规定。“

   该解决方案遵循Tego针对航空航天工业的数字环境监测解决方案，其中必须跟踪关键飞机零件和组件，并要求高记忆体标签，以及存储和解释数据的软件。