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医用注射器器身密合性负压测试仪怎么使用
2024-5-21 15:28

文章由济南三泉智能科技有限公司提供医用注射器器身密合性负压测试仪是一种用于检测医用注射器密合性和负压性能的设备。它主要用于确保医用注射器在正常使用过程中能够保持良好的密封性能，以防止药液泄漏或污染。前期准备：检查测试仪的...

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穿刺针穿刺力测试仪仪器分析
2024-5-21 15:23

文章由济南三泉智能科技有限公司提供穿刺针穿刺力测试仪是一种专门用于测量医用穿刺针穿刺力的设备。它基于弹簧加载原理工作，通过模拟穿刺针在实际注射过程中穿过皮肤、肌肉等组织的阻力，来测量穿刺针的穿刺力。当穿刺针穿过模拟组织时...

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纸张抗张强度测试仪操作过程
2023-8-2 15:08

测试纸张的抗张强度是电子设备、家具等制品的设计和材料选择的关键参数之一。纸张在制造这些产品的过程中会用于制作说明书、包装、保护材料等等，而这些用途都需要纸张有一定的强度才能保证产品运输过程中不会出现损坏、破损等问题。因此...

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真空衰减法仪方法学验证
2023-7-27 15:45

真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。具有多孔成分的包装，例如具有多孔盖材料的托盘，也可以通过掩蔽多孔包装成分的真空衰减来测试。为了进行测试，首先将测试样品放置在与泄漏测试系统气动连接的紧密配...

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真空衰减法药品包装密封性检测仪
2023-7-27 15:38

真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。具有多孔成分的包装，例如具有多孔盖材料的托盘，也可以通过掩蔽多孔包装成分的真空衰减来测试。为了进行测试，首先将测试样品放置在与泄漏测试系统气动连接的紧密配...

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真空衰减法压力衰减法密封测试仪
2023-7-27 15:37

Leak-DS微泄漏密封性测试仪采用真空衰减法/压力衰减法测试原理，主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶等成品包装密封完整性测试。真空压力衰减法检漏一体机设计，采用Sumspring...

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真空衰减法和压力衰减法两种方法的区别
2023-7-27 15:21

真空衰减法是一种无损、定量的检测非多孔、刚性或柔性包装泄漏的方法。压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。如果加压气体的引人导致包装壁或密封件破裂，则该测试是破坏性的。真空衰减法和压力衰减法从...

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药典药品包装密封性有哪些测试方法？
2023-7-27 15:16

药品无菌包装容器在市面上应用较多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、输液瓶、输液袋、预灌封注射器、滴眼剂瓶、卡式瓶等众多结构和材质。药品无菌包装容器密封完整性在2022年国家药典委发布《药品包装系统密封性研究指导原则》征求意见中...

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药典包装容器密封性方法验证
2023-7-27 14:51

密封完整性检查方法验证是为了证明针对不同包装形式，选用的试验方法满足相应的检测要求，关注方法灵敏度的考察，明确检测方法的检出能力。在方法验证时应结合所选择的方法开展方法学的验证，系统的方法学研究可结合检测方法，从以下几方...

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压力衰减法密封检漏仪及方法验证
2023-7-27 14:26

压力衰减测试是一种用于检测无孔、刚性或柔性包装中泄漏的定量测量方法。如果加压气体的引人导致包装壁或密封件破裂，则该测试是破坏性的。如果将气引人测试样品不会损害包装屏障，则该测试是非破坏性的。压力衰减测试旨在用测试样品的气...

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口服固体制剂瓶密封性检测仪器
2023-7-27 14:19

口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装，虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高。但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。我们翻看2015版国家药包材标准，口服固体药用包装瓶有以下几种：以...

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大输液软袋密封检测方法及仪器
2023-7-27 14:21

目前医用输液包装容器有三种，玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋，三者虽然里面装的东西一样，但是包装不同。最经济实惠的玻璃输液瓶，正在遭遇前所未有的市场危机，主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着，一不小心就碎了，还有可能把...

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西林瓶密封检漏仪及方法验证
2023-7-27 14:24

容器密封完整性(container-closureintegrity，CCI)是无菌制剂研究和评价的一项重点关注内容，是其在整个生命周期内保证产品质量并保持无菌的关键因素。美国药典USP1207在2013年第一次以药典法...

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多剂量滴眼剂瓶密封检漏方法验证
2023-7-26 17:31

滴眼剂瓶目前分为单剂量和多剂量产品，对于多次使用的无菌产品。这类产品为多剂量包装，防止产品使用及两次使用之间微生物侵入和产品泄漏的风险发生。一些多剂量眼科剂型（多剂量滴眼剂瓶）包装封口设计有过滤器、塞子等，允许分配产品的...

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玻璃预充针密封性检漏测试仪
2023-7-26 17:30

预灌封注射器（预充针）用于充装注射剂产品准备注射的容器系统，其组件包括半组装预灌封注射器、活塞、推杆、注射针（如果有）。按照套筒材质不同，分为玻璃预灌封注射器和塑料预灌封注射器。玻璃套筒材质主要为硼硅玻璃；常见的塑料套筒...

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