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深圳迈科检测专业认证机构在商品CE认证工作有着丰富的阅历并成功和全国多家电子商品出产公司签约;为他们供给咨询服务;也期待各行业公司与迈科一起议论关于CE认证的流程及知识。
商品要顺畅经过CE认证,需求做好三方面的工作。 其一,搜集与认证商品有关的欧盟技能法规和欧盟(EN)规范,经过消化、吸收、归入公司商品规范。 其二,公司严重依照以上商品规范组织出产,也便是把上述技能法规和EN规范的央求,遵从到公司商品的计划开发和出产制造的全过程。 第三,公司有必要依照ISO9000+ISO13485规范建和维护质量体系,并获得ISO9000+ISO13485认证。 关于现在欧盟已发布的18类工业商品指令,从这些指令的结构看,它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以详细商品为方针,如医疗器械指令;水平指令适用于各种商品系列,如电磁兼容性指令,它适用于悉数电器及电子零部件商品。 产品CE认证程序、内容,欧盟把电子设备商品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。 第Ⅰ类商品要加贴CE贴标,可采用自行宣告的方法。即厂商编制商品的技能文件档案,同时自行按有关EN规范对商品进行查验或托付有才调的试验室进行查验合格。 第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类商品要加贴CE象征,则有必要由欧盟指定的验证组织验证。欧盟还规则,这几类商品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证,获得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书,且证书的发布单位应为欧盟认可的认证组织。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可一起进行,但CE证书有必要待ISO9000+ISO13485质量体系认证经往后,方可予以发布。 CE象征的有效性 商品获得了CE认证,就能够帖上CE象征,但只限于生产时提交的TCF中所描写的商品,贴上CE象征意味着该商品能够进入欧盟商场和要求商品获得CE认证才调进入该区域的国家和区域。商品CE认证的有效期为五年。 |
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