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激光FDA认证需要什么资质？

2019-12-23 09:33:35 2233

0 激光FDA认证需要提供的资料如下： 1.申请表格， 2.英文说明书， 3.电路图， 4.PCB布局图， 5.元件清单， 6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围， 7.激光通路图， 8.标签电子档， 9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程， 10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等， 11.一个完整样品。激光器的安全级别一般分为4级。 ClassⅠ:低输出激光（功率小于0.4mW）。基本不会对眼睛产生危害，可以保证设计上的安全，不必特别管理。 ClassⅡ:低输出的可视激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，会导致晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，一般即可消除症状。不要直接在光束内观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。 Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级： Class ⅢA级为可见光的连续激光，输出为1-5mW的激光束，避免用远望设备观察I激光，这样可能增大危险，同Class Ⅱ一样，不要直接在光束内观察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。 Class ⅢB级为5-500mW的连续激光，直接在光束内观察有危险，也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛，这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光（大于500mW），高过第三级，有火灾的危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。总结：Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。欢迎来电咨询 0
2019-12-23 09:33:35　　评论淘帖0 举报相关推荐 • 激光笔FDA认证，激光模组FDA认证，FDA怎么申请 1066 • 激光打标机如何申请美国FDA注册，FDA认证 1967 • 激光类产品做美国FDA认证 1677 • 阻燃网线需要什么认证才能用 70 • 电子线需要哪些资质认证呢？？？ 2424 • 南非ICASA认证需要什么资料申请？ 1395 • CB认证如何办理？需要什么资料？ 1019 • KC认证的申请需要什么资料？ 1806 • ISO体系认证如何办理？需要什么资料？ 1172 • 智能小夜灯要做FCC认证吗，FCC认证需要什么资料？ 944